中國(guó)食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)的前身是1950年成立的中央人民政府衛(wèi)生部藥物食品檢驗(yàn)所和生物制品檢定所。1961年,兩所合并為衛(wèi)生部藥品生物制品檢定所。1998年,由衛(wèi)生部成建制劃轉(zhuǎn)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。2010年,經(jīng)中央編辦批準(zhǔn)更名為中國(guó)食品藥品檢定研究院,加掛國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心的牌子,對(duì)外使用“中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所”的名稱。是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的直屬事業(yè)單位,2018年,根據(jù)中央編辦關(guān)于國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所屬事業(yè)單位機(jī)構(gòu)編制的批復(fù),中檢院(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心,中國(guó)藥品檢驗(yàn)總所)為國(guó)家藥品監(jiān)督管理局所屬公益二類事業(yè)單位(保留正局級(jí))。是國(guó)家檢驗(yàn)藥品生物制品質(zhì)量的法定機(jī)構(gòu)和最高技術(shù)仲裁機(jī)構(gòu),依法承擔(dān)實(shí)施藥品、生物制品、醫(yī)療器械、食品、保健食品、化妝品、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物、包裝材料等多領(lǐng)域產(chǎn)品的審批注冊(cè)檢驗(yàn)、進(jìn)口檢驗(yàn)、監(jiān)督檢驗(yàn)、安全評(píng)價(jià)及生物制品批簽發(fā),負(fù)責(zé)國(guó)家藥品、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和生產(chǎn)檢定用菌毒種的研究、分發(fā)和管理,開展相關(guān)技術(shù)研究工作。